“胰”路前行专题系列（一）| 研发
日期：2024-08-26
作者：东宝
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过去三十年，中国医药行业实现了跨越式发展，从最初的技术落后、品种匮乏，到现如今新药研发和生产水平显著提升，其中部分领先企业已经具备了参与全球竞争的能力，在这一进程中，创新研发的重要性日益凸显。
通化东宝作为行业变革的见证者与参与者，始终将研发作为企业成长的核心竞争力，通过不懈的技术革新与研发投入，取得了长足的发展。
聚焦内分泌代谢治疗领域
通化东宝的研发战略以临床需求为导向。只有不断推出满足市场需求的新产品，才能在激烈的竞争中保持领先，确保企业的长期成功和可持续发展。
早在上市初期，公司便已敏锐地把握到中国糖尿病患者庞大的规模以及快速增长的趋势，随即将公司研发的重点与资源聚焦于糖尿病治疗领域，并克服重重艰难险阻，打破外资垄断，成功研制出中国第一支国产重组人胰岛素。
此后，围绕糖尿病治疗，公司研制出一系列降糖产品，丰富全面的糖尿病治疗产品体系不仅实现了对人胰岛素、胰岛素类似物餐时、基础和预混的全面覆盖，还包括了DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂等新型降糖产品，为广大患者提供了愈加丰富的用药选择。
就糖尿病领域，根据国际糖尿病联盟（IDF）数据，2021年中国糖尿病患病人数已增长至1.41亿人，预计2030年将达到1.64亿。随着糖尿病患者人数的增加，对降糖药物的需求也将持续增长。
随着老龄化的加剧、现代生活饮食方式的变化等因素影响，除糖尿病外，其他慢病领域的治疗需求同样持续提升。由此，公司基于在糖尿病治疗领域的深耕，以及凭借着在内分泌代谢领域多年积累的资源与经验，在减肥、NASH、痛风/高尿酸血症等其他内分泌代谢领域布局研发了多款一类创新药，不断扩大业务边界。
公司研发战略聚焦内分泌代谢治疗领域，这一战略定位不仅符合市场需求，也充分发挥了公司在生物制药方面的技术优势和市场销售的渠道优势。
近年来，随着公司对研发重视程度的进一步提高，以及向创新型药企转型的推进，公司不断加大在研发上的投入，过去十年间研发总投入金额增长了6倍，2023年研发投入达到4.2亿元，在所属的申万医药生物企业中位列前15%，2023年研发投入占收入比重提升至近14%，持续高强度的研发投入，为公司的创新研发与长期发展提供了强有力的支撑。
“自主研发+对外合作”双轮驱动
近年来，公司通过“自主研发+对外合作”双轮驱动战略，不断加快创新转型步伐，积极构建内外部协同的研发体系，持续推动创新药物研发和产业化进程。
在自主研发方面，通化东宝始终秉持着“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念。公司不仅成功研制出我国第一支重组人胰岛素，在GLP-1受体激动剂等领域也取得了重要突破，2022年利拉鲁肽注射液的获批上市，标志着公司在GLP-1领域迈出了坚实的一步。
在对外合作方面，通化东宝开放包容，兼收并蓄，通过与国内外知名企业和机构的合作，加速创新成果的转化和产业化。
与北京质肽生物医药科技有限公司合作，引进长效GLP-1产品司美格鲁肽注射液，加速构建起多层次、多样化的GLP-1产品梯队。公司将获得该产品中国大陆地区独占商业化权益，以及共同合作开发海外市场权利，为公司的国际化战略增加了产品储备。
增资入股君合盟生物制药(杭州)有限公司，公司将获得君合盟现有的及未来的研发项目在全球范围内的各类开发及商业合作优先权，将有助于未来公司业务范围延伸至消费医疗领域。君合盟主要研发管线产品：
与药明康德签署战略合作备忘录，在糖尿病治疗领域、痛风治疗领域创新性一类新药项目展开全方位合作，在新靶点发现、新分子实体开发等方面开展深入合作。
积极拓展国际合作，与法国Adocia公司签署合作和许可协议，研发新一代胰岛素。
全面丰富的产品与管线体系
自上市以来，公司已拥有糖尿病治疗领域全面丰富的产品体系。已上市产品实现了对人胰岛素与胰岛素类似物的餐时、基础和预混系列产品的全面覆盖，同时还包括了DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂等新型降糖产品。
作为现有产品体系的补充与延伸，公司研发管线中涵盖了超速效胰岛素、长效GLP-1RA、胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂，多靶点一类创新药等多类产品，适应症包括糖尿病、减重、痛风，未来将继续探索其他适应症潜力。目前，公司重点在研的几款创新药均已推进至临床试验阶段。
从最初的中成药到生物制药领域的突破，再到现在内分泌代谢领域的不断延伸，通化东宝在创新研发的道路上始终如一，不断提升研发能力，推动技术进步，努力为人类健康事业做出更大的贡献。
