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求贤纳士
QC(理化、微生物)
1、大专以上学历,药学、生物制药等相关专业;
2、1年以上制药行业相关工作经验;
3、学习能力强,能够分析、判断现场出现的问题。
1、负责原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、气的检验及环境监测工作;
2、及时详实记录检验过程每一步骤产生的检验原始记录、仪器设备日志、维护记录、溶液配制记录等,并按检验周期及时完成;
3、负责岗位相关设备、仪器、仪表的日常维护、保养与清洁;
4、负责起草和执行QC实验室的相关SOP及检验规程;
5、负责化验数据准确性、真实性、完整性的复核;
6、负责工作现场的卫生清洁工作。
生产人员
1、生物制药、药学、机械自动化等相关专业,大专/本科学历;
2、对生物发酵、纯化或无菌制剂生产方面有理论认知或相关工作经验;
3、责任心及学习意愿强,可以适应倒班工作(四班三倒)。
1、负责按照GMP要求进行生产操作及相关工作;
2、负责生产过程中的数据监控以及异常情况的处理;
3、负责在岗期间相关生产记录的填写;
4、负责所属生产环境、设备的日常维护;
5、参与验证及认证检查等;
6、积极完成领导安排的其他工作任务。
研发专员
1、本科以上学历,药学、生物制药、药物制剂、微生物学、细胞生物学、药物分析、化学等相关专业,硕士及博士优先考虑;
2、有研发工作经验者优先,优秀应届生亦可。
1、按照批准的试验方案开展试验工作,并做好原始试验记录,及时汇总数据等;
2、对自己所开展的工艺或质量分析试验的结果负责;
3、按照部门规定定期汇报工作总结和工作计划;
4、协助研发组长解决生产部、质量部生产过程中的技术与质量问题。
现场QA员
1、专科以上学历,药学相关专业;
2、熟悉GMP相关法律法规,有现场监督检查经验者优先;
3、工作认真严谨,有较强的责任心。
1、负责对生产全过程按照质量管理体系文件要求进行监督检查,及时提出不符合要求之处并填写现场质量监控记录;
2、负责批记录的审核;
3、负责对现场偏差应急措施的检查及评价,参与偏差调查,参与根据批准后的纠正与预防措施进行跟踪检查;
4、参与跟踪现场变更、CAPA和确认与验证的实施;
5、负责监督生产管理和质量控制活动的合规性;
6、负责领导临时安排的工作。
BD专员/主管
1、本科以上学历,生物工程/生物制药相关专业;
2、熟练的英语表达;
3、熟练的办公软件的操作;
4、工作认真负责,具备团队协作精神。
1、协助进行项目市场数据收集和调研,立项报告编写;
2、对已经立项的项目进行项目的进度跟踪和汇报;
3、协助进行项目资源的跨部门沟通和协调;
4、参与项目合同的沟通和谈判;
5、其他BD部门的支持工作。