通化东宝：1亿元增资入股君合盟，前瞻布局潜力赛道
日期：2024-05-07
作者：东宝
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2024年5月7日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”或“通化东宝”） 与君合盟生物制药（杭州）有限公司（以下简称“君合盟”）及其原股东签署《君合盟生物制药（杭州）有限公司之增资协议》。根据协议，公司拟以自有资金人民币1亿元认购君合盟，新增注册资本950.31万元，剩余部分计入资本公积，占君合盟增资扩股后总股本的8.6759%。
本次投资入股君合盟, 符合公司创新研发、对外合作的战略发展方向。君合盟主要从事重组蛋白质创新药物的开发及合成生物学领域创新产品开发，拥有国内领先的的技术开发平台及完整的产品开发体系，现有重组人生长激素、重组长效生长激素、重组A型肉毒毒素、重组I型人胶原蛋白、重组III型人胶原蛋白共5条研发管线。
通过此次增资，公司将获得君合盟现有的及未来的研发项目在全球范围内的各类开发及商业合作优先权，将有助于未来公司业务范围延伸至消费医疗领域，产品体系进一步丰富与多元化，有利于改善公司收入结构，提升持续盈利能力。本次增资后，公司亦将利用自身资本、研发、临床等方面的优势与资源，积极推进君合盟管线的研发进程，协助其尽快实现相关技术的产业化。
通化东宝董事长李佳鸿先生表示：“通化东宝此次入股君合盟，将为公司未来发展蓄力积势，极具里程碑意义。君合盟拥有优秀的研发团队与国内领先的核心平台技术，在研的重组生长激素、重组人胶原蛋白及重组A型肉毒毒素产品市场潜力巨大，将与公司的现有以及在研产品形成有效协同。公司未来将依托多年积累的渠道优势及品牌影响力等核心竞争优势，与君合盟展开多维度合作，形成优势资源互补，进一步提升双方竞争力，助力长远稳健发展。”
君合盟董事长徐葵女士表示：“非常感谢通化东宝对君合盟的信任与支持。君合盟聚焦高端重组蛋白产品，围绕其研发及产业化持续耕耘，坚持底层平台技术创新与产品迭代升级理念，逐步拓展消费医疗、严肃医疗等广阔产业场景。通过本轮融资，君合盟将全面深化与通化东宝的合作，借鉴通化东宝在生物医药产业的成功经验和深厚积累，进一步协同双方资源互补，实现公司快速成长以及长远发展。”
关于君合盟
君合盟生物制药（杭州）有限公司系从事重组蛋白质创新药物的开发及合成生物学领域创新产品开发的公司，凭借多年的核心技术、平台、人才的积淀、项目全流程（技术开发、动物安评、临床研究）开发经验等，形成了一套完整的技术及产品开发体系。公司拥有的四大核心平台技术处于国内领先水平，并成功进行了生长激素、重组A型肉毒毒素、重组III型人胶原蛋白的技术开发、分析方法的开发与质量研究、非临床研究及临床研究，目前主要产品均处于临床研究或申报阶段。
关于重组人胶原蛋白
重组胶原蛋白在设计、生产制备、终端应用开发等环节具有较高壁垒。君合盟在研产品JHM08（重组I型人胶原蛋白）和JHM09（重组III型人胶原蛋白）系一款与人I/III型胶原蛋白序列完全一致的，全长的，具有三螺旋结构的重组人胶原蛋白，制备过程模拟人I/III型人胶原蛋白的体内产生过程，以细胞工厂制备I/III型人胶原蛋白。各项结构表征数据表明，君合盟重组I/III型人胶原蛋白与天然I/III型人胶原蛋白高级结构高度一致。目前已完成工艺开发以及规模化放大，商业化规模生产车间已建成投产，开发进度及产业化能力处于行业领先地位。
当前我国重组胶原蛋白赛道仍处在发展初期，其渗透率及市场规模均快速提升。根据弗若斯特沙利文的统计，2017-2021年，我国胶原蛋白产品市场规模从97亿元增长至288亿元，年均复合增速约为31.3%，预计2027年整体规模有望增长至1,738亿元；同期，重组胶原蛋白产品市场规模从15亿元增长到108亿元，期间年均复合增速高达63.0%，预计2027年市场规模有望达到1,083亿元人民币，在胶原蛋白市场占比超过60%。
关于重组A型肉毒毒素
A型肉毒毒素高级结构复杂，存在重组表达异常困难、纯化技术要求高等研发壁垒。君合盟在研产品JHM03（重组A型肉毒毒素）作为新一代肉毒素产品，较目前国内外已上市来源肉毒梭状芽孢杆菌肉毒素具有制备规模小、批产量大、工艺简洁、超高纯度、不含具有引起免疫原性杂质的竞争优势，目前正在进行I/II期临床研究，为业内第二家进入临床阶段的重组A型肉毒毒素。
目前我国肉毒素行业呈现出准入壁垒高、正规供给少、渗透率较低、市场成长性高等特征。2019年中国肉毒素注射项目总诊疗量为336万例，渗透率仅为0.24%；同年美国肉毒素项目诊疗量约769.8万例，渗透率为4.3%。根据弗若斯特沙利文研究，2021年中国肉毒毒素产品市场规模达到了46亿元人民币，在2017年至2021年间实现了25.6%的复合年增长率，预计到2030年将达到390亿元人民币，市场规模将保持较快增长。
关于重组生长激素
君合盟在研产品JHM01（重组人生长激素注射液）与JHM02（重组长效生长激素注射液）所在的重组人生长激素市场是拥有“数百亿级”规模的增量市场。君合盟通过普通水针剂+长效水针剂的双重布局，实现低中端+中高端消费群体的全面覆盖。其中，JHM01已进入III期临床研究，JHM02正在开展临床前药理毒理研究。
目前我国生长激素治疗渗透率仍处于较低水平。根据弗若斯特沙利文的资料，中国生长激素缺乏症（PGHD）的治疗率在2022年仅为4.8%，预计于2030年提升至10.5%。据弗若斯特沙利文统计，中国人生长激素市场规模由2018年的6亿美元（约40亿元人民币）迅速增至2022年的17亿美元（约120亿元人民币），并预计中国儿童生长激素缺乏症市场规模到2030年将增长至358亿元，2018-2030期间的CAGR为19.8%。
