通化东宝：一类新药GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）申报临床获得批准
日期：2023-12-11
作者：东宝
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通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”、“通化东宝”）全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司（以下简称“东宝紫星”）于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于注射用THDBH120*（GLP-1/GIP双靶点受体激动剂）药物临床试验批准通知书。
多重激动协同作用和长效是多肽类药物降糖减肥适应症的主流研发趋势，通化东宝积极布局研发注射用THDBH120（GLP-1/GIP双靶点受体激动剂）。注射用THDBH120是公司重点在研的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂，是一类创新药。除此次临床获得批准的2型糖尿病适应症外，公司未来将进一步探索和挖掘注射用THDBH120在肥胖等其他适应症的潜力，以不断打开新的治疗市场，实现产品价值最大化。
注射用THDBH120未来市场潜力巨大，其同类药品全球首款GLP-1/GIP双受体激动剂——Tirzepatide上市后销售规模增长迅速。Tirzepatide（商品名：Mounjaro）注射液于2022年先后获得FDA和EMA批准上市，2023年前三季度全球销售额已达到29.57亿美元。目前国内尚无GLP-1/GIP双靶点受体激动剂获批上市。
关于注射用THDBH120
（GLP-1/GIP双靶点受体激动剂）
注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽（GIP）受体双靶点激动剂，其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过进一步分子设计提高代谢稳定性，改善血糖控制，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病的重磅药物。
*注：制剂原名称为“注射用THDBH121”，现已统一修改为“注射用THDBH120”
