通化东宝：携手科兴制药，加速产品海外商业化
日期：2022-12-06
作者：东宝
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2022年12月6日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）与科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”）签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》。根据协议，公司将授予科兴制药利拉鲁肽注射液产品在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益，双方将合作开拓利拉鲁肽注射液海外市场。
通过本次合作，双方将发挥各自优势，共同推动国产糖尿病产品利拉鲁肽实现全球商业化。通化东宝也将由此加速自身产品出海进程，进一步开拓潜在市场空间。
利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，首款原研产品由诺和诺德公司（NOVO NORDISK）研制，并于2011年进入中国市场，被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。利拉鲁肽除了能够有效控制血糖外，还能够起到保护心血管及减重作用，其减肥适应症于2014年12月获美国FDA批准。
产品优势地位凸显，市场空间稳步增长
本次合作产品的上市许可注册申请已于2022年6月8日获得国家药监局受理，规格为3ml:18mg（预填充注射笔）皮下注射，是国产第二家申报上市的利拉鲁肽注射液。产品标准高、品控严格，是可与海外同类产品竞争的高品质生物药。
利拉鲁肽注射液是一款GLP-1受体激动剂（以下简称“GLP-1RA”）。GLP-1RA类降糖药属于新兴药品，市场前景广阔。医药魔方数据显示，2021年GLP-1RA类药品全球销售收入超过150亿美元，2014-2021年间年复合增速约27.39%，市场空间优势明显。
此次合作达成的利拉鲁肽注射液商业化权益覆盖了拉丁美洲、中东与北非、东南亚和南非等地区共计17个国家。根据IDF（国际糖尿病联盟）2021年数据，全球20-79岁的成年人中有5.37亿糖尿病患者，患病率达到10.5%，且新兴市场糖尿病患病率高。本次合作涵盖的17个国家平均糖尿病患病率达到了13.8%，其中12个国家患病率高于全球整体水平，GLP-1RA等新兴药品在以上地区拥有巨大发展空间。
国际化步伐加速推进，提升可持续发展能力
随着我国医药企业整体实力的持续提升，以及国际竞争力的不断增强，国内药企纷纷进军国际市场。通化东宝聚焦内分泌代谢领域，拥有丰富全面的胰岛素系列产品与在研管线。科兴制药拥有20多年海外商业化经验和优势，尤其在海外新兴市场具备深厚的基础，销售渠道完成了对人口超1亿的新兴国家的全面覆盖。此次与科兴制药的合作，在通化东宝产品国际化进程中具有重要里程碑意义。
未来，随着研发管线的不断兑现与产品体系的日益丰富，通化东宝将会有更多优质、创新的产品走向海外，长期可持续的发展战略也将得到进一步夯实。公司将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，将更多高品质的产品推向国际市场，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。
