通化东宝拿下首款口服降糖药，正式入局口服降糖药市场
日期：2021-09-06
作者：东宝
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近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸西格列汀片《药品注册证书》。信息显示，通化东宝的磷酸西格列汀片获批上市，成为公司首款口服降糖药，也标志着公司正式入局口服降糖药市场。
磷酸西格列汀是一种强效、高选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，该类药物较传统降糖药物而言，具有不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好等优势。
近年来，国内DPP-4抑制剂市场规模呈明显上升趋势。从默沙东财报来看，2020年默沙东的磷酸西格列汀全球销售额为33.06亿美元。与此同时，磷酸西格列汀在国内的销售也不断增长。根据医药魔方数据显示，中国城市公立医院和县级公立医院的磷酸西格列汀片销售数据表现为：2020年其销售金额为11.72亿元人民币，2016年至2020年年复合增长率为59.69%。
目前，通化东宝已有包括人胰岛素、甘精胰岛素等在内的多个胰岛素药物获批，在内分泌降糖药物领域已形成产品集群。本次公司磷酸西格列汀片获批，将进一步丰富公司在降糖药领域的产品管线，为患者提供更多的用药选择。同时，本次上市获批有利于提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力，巩固公司在国内糖尿病治疗领域的市场领先地位。
此外，通化东宝积极布局糖尿病及大内分泌领域的研发管线，尤其是糖尿病治疗领域布局的产品数量在业内已处于领先地位，并在二代+三代胰岛素现有产品基础上，稳步推进三代胰岛素其他品种、四代胰岛素、GLP-1、口服降糖药等产品研发进程。2021年上半年，公司持续式加码研发，总研发投入为1.52亿元，同比增长46.94%。
未来，通化东宝将切实践行在糖尿病以及内分泌治疗领域“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，并坚持创新转型的发展战略。同时，公司将不断加强科研平台建设，完善自身科研创新体系，专注糖尿病领域及其他内分泌重要领域的药物研究与开发，通过抓住国家创新药的历史机遇，不断推动公司科技创新，提高新药研发创新能力，打造国内一流、世界领先的专业研发技术及商业化平台，并将持续致力于打造“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”。
