2024年7月10日,通化东宝药业股份有限公司(以下简称或“公司”)发布2024年半年度业绩预亏公告。上半年,公司预计实现营业收入约7.56亿元,同比减少44.66%;归属于上市公司股东的净利润-2.24亿元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-801.47万元。
公司业绩的下降主要系以下因素的影响:
新一轮胰岛素集采落地带来公司产品价格下调的普遍预期,公司商业客户对库存进行控制与调整,对二季度公司发货造成一次性影响,因此销售收入同比下滑。经初步测算,上述因素将减少公司营业收入约 5.38亿元。
由于胰岛素产品在运输和储存方面具有一定的特殊性,医院及配送商业公司均需要一定数量的安全库存。为了更好的落实胰岛素产品集采相关政策,公司对集采实施前存在于流通环节的全部库存产品,原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还。经初步测算,上述业务将减少公司营业收入约7,200万元,扣除所得税影响后,将减少公司净利润约6,120万元。
为合理配置研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,经审慎考量,公司决定终止可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液研发项目(BC Combo)(THDB0207注射液)临床研究开发工作,公司对该项目研发资本化金额6,455.82万元全额计提资产减值准备,同时对2018年已经支付给Adocia公司与该项目相关的预付商业化权利款金额25,352.36万元确认为损失。上述两项会计处理将减少公司2024年半年度净利润2.70亿元,同时导致公司2024年半年度非经常性损益减少2.15亿元。
以上业绩影响因素均为一次性或短期影响因素,下半年公司发货与销售工作将恢复正常,并且新一轮集采的施行将助力加快胰岛素产品准入与放量。
报告期内,公司在集采接续、创新研发、对外合作等方面取得诸多成果。
集采续标取得成功
在4月的国家胰岛素集采续标中,公司全系列胰岛素产品成功以A类中选,其中,甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素两大品种产品均以A1类中选,将大幅加快产品在全国范围内的准入与放量速度,并以更普惠的价格惠及更广大患者,助力医保降费,减轻患者经济负担,提升药品可及性和可负担性。
随着下半年各省市第二轮胰岛素集采的实施,公司额外获得全国集采二次分配量中的30%以上,同时胰岛素类似物在医院准入方面实现巨大的提升和突破,包括甘精胰岛素新增准入约1,400家医院,门冬胰岛素新增准入约3,000家医院,预混型门冬胰岛素新增准入约5,000家医院。受益于本次集采带来的可观分配量和医院准入加速,公司未来将继续重点发力胰岛素类似物产品销售,继续稳步提升胰岛素全系列产品的销售量和市场份额,巩固公司作为中国糖尿病药物领域龙头企业的市场地位。
创新研发全面推进
2024年以来,公司在研发上取得诸多进展。创新药方面,公司痛风一类新药URAT1抑制剂(THDBH130片)IIa期临床试验达到主要终点;具有First-in-class潜力的XO/URAT1双靶点抑制剂(THDBH151片)IIa期临床试验完成首例患者给药;GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)减重适应症申报临床获得批准,降糖适应症Ib期临床试验完成首例患者给药。此外,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液I期临床试验完成首例患者给药。
积极开展多项合作
2024年上半年,公司积极开展各项对外合作与投资,丰富产品体系,布局潜力赛道,加强渠道合作。
与质肽生物达成合作,引进长效GLP-1产品司美格鲁肽注射液,加速构建起多层次、多样化的GLP-1产品梯队,打开广阔市场空间。公司获得了质肽生物司美格鲁肽糖尿病适应症在中国大陆地区的独占商业化权益,以及共同合作开发海外市场权利。
战略入股君合盟,获得君合盟现有的及未来的研发项目在全球范围内的各类开发及商业合作优先权,前瞻布局消费医疗赛道,为公司未来发展蓄力积势。
与国药控股达成战略合作,实现双方在分销渠道、物流配送、招标服务、市场准入等关键业务领域全面且深入合作。
展望未来,公司将在新一轮集采的助力下大力发展胰岛素类似物销售,随着新准入全国更多医疗机构,以及集采分配量的逐步落实,公司将全力提升市场份额,为未来业绩增长贡献增量。与此同时,坚定不移加强创新研发和推进产品出海,研发更多高质量产品并加快推向更广阔的海外市场,实现公司长期价值的持续提升。