通化东宝：全线胰岛素产品集采A类中选，2款大品种产品均以A1类中选！
日期：2024-04-23
作者：东宝
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2024年4月23日，国家组织药品联合采购办公室公布了全国药品集中采购（胰岛素专项接续）拟中选结果，本次胰岛素集中采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。
本次胰岛素集采续标，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公 司”）全系列胰岛素产品成功以A类拟中选，其中，甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素（门冬胰岛素30注射液与门冬胰岛素50注射液）2类胰岛素类似物大品种产品均以A1类拟中选，符合管理层预期及公司发展规划。凭借公司日益丰富的产品体系、以及规模化产能带来的成本优势，此次集采结果将有利于公司在稳定合理利润的同时，进一步扩大市场份额。
区别于首次国家胰岛素集采，本次胰岛素集采公司重磅新品预混型门冬胰岛素（门冬胰岛素30注射液与门冬胰岛素50注射液）首次纳入集采范围，本次以A1类中选将大幅加快产品在全国范围内的准入与放量速度。至此，公司已上市胰岛素系列产品不仅实现了对人胰岛素与胰岛素类似物的速效、基础和预混系列产品的全面覆盖，而且均以A/A1类纳入集采范围。
通化东宝拟中选产品包括全品规人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液及速效门冬胰岛素和门冬胰岛素30及50注射液，具体中选价格与拟获得协议基础采购量如下：
* 注：上述品种的中选价格、中选类别及获得的采购数量均以联合采购办公室发布的最终数据为准。
除以上基础签约量外，公司中选产品还将有权获得同采购组内由医药机构自主选择的部分剩余量（B类、C类中选产品未分配的采购需求量和未中选产品的采购需求量），合计超3,300万支，该部分可能获得的额外增量将拉动公司市场份额提升，并有助于抵消产品价格下降对公司业绩的影响。公司将借力本次集采，进一步扩大相关产品，尤其是胰岛素类似物产品的销售，加速产品准入，提高市场占有率。
通化东宝董事长李佳鸿先生表示：“作为国产胰岛素龙头企业，通化东宝始终将患者的健康和利益放在首位。本轮胰岛素集采续标，公司积极响应国家医保局关于药品集中采购的政策号召，所有产品均以A类拟中选，其中胰岛素类似物主要品种甘精胰岛素与门冬预混型胰岛素更是以所在采购组内最低价格中选。公司积极履行企业社会责任，通过降低药品价格，助力医保降费，减轻患者经济负担，提升药品可及性和可负担性。”
在聚焦胰岛素市场的基础上，通化东宝围绕糖尿病及其他内分泌领域坚定不移创新转型，布局研发多款创新药品，不断拓展治疗领域的同时，积极扩大产品适应症范围。公司痛风创新药管线方面，一类新药URAT1抑制剂（THDBH130片）IIa期临床试验达到主要终点；XO/URAT1双靶点抑制剂（THDBH151片）I期临床试验达到主要终点，并具有First-in-class潜力。GLP-1创新药管线方面，两款一类降糖新药口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）与GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）均已完成降糖适应症I期临床试验首例受试者入组。此外，GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症申报临床已获得受理。这一系列的里程碑标志着通化东宝在提升研发运营效率、持续深化创新转型方面取得阶段性成果。
除深耕国内市场外，公司积极开拓海外市场，加快落实产品出海战略，努力打造新增长引擎。胰岛素方面，公司人胰岛素注射液上市许可申请已获得欧洲药品管理局受理；公司与健友股份已就门冬、甘精、赖脯3款胰岛素达成战略合作，共同进军美国胰岛素市场；此外，公司进一步扩大了甘精胰岛素和门冬胰岛素在发展中国家的注册及申请。GLP-1产品方面，公司与科兴制药合作加速推动利拉鲁肽在海外17个新兴市场的注册和申报进程，截至目前已完成在多个国家的注册申请文件提交。随着公司管线的不断兑现与产品体系的日益丰富，公司不断将更多高品质的产品如人胰岛素和胰岛素类似物系列产品、GLP-1RA以及一类创新药等产品推向国际市场，通过多种渠道和方式加速推进国际化战略。
未来，通化东宝将借助本次集采，着力推动公司胰岛素类似物产品在国内销售及市场份额的提升，与此同时，一方面继续深化创新转型，持续提升自主研发能力，并积极寻求对外合作机会，通过“自主研发+对外合作”双轮驱动，扩容公司产品矩阵；一方面加速构建国际化体系与能力，加速将更多优质产品推向国际市场，驱动业绩长远增长。
