通化东宝：利拉鲁肽注射液获批上市
日期：2023-12-04
作者：东宝
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通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”、“通化东宝”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的利拉鲁肽注射液《药品注册证书》，药品批准文号：国药准字S20230066，商品名：统博力。公司成为国产第二家利拉鲁肽注射液获批上市的企业，成功进入国产GLP-1受体 激动剂（以下简称“GLP-1RA”）类产品销售第一梯队。
利拉鲁肽注射液作为公司首款获批上市的GLP-1RA类产品，具有里程碑意义。随着此次获批上市，公司已形成涵盖全品类人胰岛素与胰岛素类似物、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂在内的全面丰富的糖尿病治疗产品体系，并为患者提供更丰富的治疗选择。
获批上市后，在国内市场方面，利拉鲁肽注射液将与现有产品在市场推广等多方面协同发展，巩固公司在糖尿病治疗领域的领先地位；在国际市场方面，公司将与合作伙伴科兴制药共同加速推进利拉鲁肽在海外市场的注册申报以及后续的商业化准备工作。公司将充分利用先发优势，尽快提升市场份额，进一步打开成长空间，并为公司后续GLP-1类产品的上市奠定良好市场基础。
GLP-1管线方面，公司紧跟全球多肽减肥降糖药主流研发趋势，积极布局研发多款GLP-1受体激动剂类产品。除利拉鲁肽注射液外，还拥有索马鲁肽注射液、多靶点GLP-1/GIP双受体激动剂、口服GLP-1受体激动剂多条管线同时在研，构筑起丰厚多元的GLP-1类管线储备，并将进一步探索和挖掘在减肥、NASH以及其他适应症的治疗潜力。此次利拉鲁肽注射液的获批上市以及未来销售，将为公司后续GLP-1类产品的上市奠定良好的市场基础。
关于利拉鲁肽注射液
利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可激活人GLP-1受体， 促进胰腺分泌胰岛素。该品种由诺和诺德公司（NOVO NORDISK）研制，于2011年进入中国市场，被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。公司所申报的利拉鲁肽注射液（商品名：“统博力”），是原研药物诺和力（利拉鲁肽注射液）的生物类似药。
GLP-1类药品市场空间广阔。根据公开数据统计，全球GLP-1受体激动剂类药物市场规模快速增长，2022年已突破200亿美元。我国GLP-1受体激动剂类药物销售同样增长迅速，米内网数据显示，2023年上半年在中国公立医疗机构和城市实体药店终端，GLP-1受体激动剂类药物销售额合计近40亿元，同比增长超50%，其中利拉鲁肽注射液销售额近10亿元。
