4月20日,通化东宝药业股份有限公司(股票代码:600867,以下简称“通化东宝”或“公司”)发布2022年年度报告。2022年,公司实现营业收入27.78亿元,实现归属于母公司所有者的净利润15.82亿元,实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润8.41亿元,净资产收益率24.52%。
产品销量快增 市场份额提升
报告期内公司营业收入下降主要受两方面因素影响:一是胰岛素产品价格下降导致公司制剂收入减少约8.85亿元;二是流通环节库存产品集采前后差价的一次性冲销或返还约2.01亿元。尽管如此,公司仍抓住有利时机,凭借着稳健的经营策略、合理的战略安排、强大的商业化能力,以产品销量的快速增长带来约6.43亿元的制剂收入的增加,在较大程度上以销量的增长抵消了价格下降带来的影响。
2022年公司人胰岛素销量实现近双位数增长,胰岛素类似物销量翻倍增长,推动了公司市场份额的进一步提升,同时为后续上市产品的快速放量奠定市场基础。根据医药魔方胰岛素销量数据,2022年公司人胰岛素市场份额提升至40.5%,超越诺和诺德,位列全国第一;公司甘精胰岛素市场份额持续快速增长,2022年提升至约5.9%。
随着门冬30、50预混型胰岛素的获批上市,公司已上市产品实现了对人胰岛素与胰岛素类似物的速效、基础和预混系列产品的全面覆盖,门冬胰岛素全系列产品有望复制甘精胰岛素销售的强劲态势。公司现有产品销量的稳定增长以及新产品上市带来的增量空间,将持续助推公司的长远发展。
治疗领域拓宽 研发进展加速
公司持续深耕糖尿病治疗领域,并加速拓宽至其他内分泌代谢疾病领域,如痛风/高尿酸血症疾病治疗。同时,公司不断探索布局拥有降糖、减重、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等多适应症的高临床价值产品。各研发项目正加速推进,进展可喜。
创新药研发方面,痛风/高尿酸血症治疗领域URAT1抑制剂于2022年4月完成I期临床试验首例受试者入组,2023年1月达到I期临床试验主要研究终点,并于2023年2月完成II期临床试验首例受试者入组;痛风双靶点一类新药THDBH151片于2022年12月临床申报获得批准(有望成为Best in class 药物);2023年1月,GLP-1/GIP双受体激动剂临床申请获得受理,公司后续将积极探索其在肥胖等其他适应症的潜力。
在新品上市方面,公司GLP-1RA利拉鲁肽注射液与口服降糖药恩格列净有望于2023年年内获批上市,口服降糖药瑞格列奈2023年已上市销售。此外,已获批的口服降糖药磷酸西格列汀和西格列汀二甲双胍也将在原研药专利到期后即刻上市贡献销售,推动公司迎来管线兑现期,进一步丰富产品体系,为公司业绩带来更多增长空间。
出海进程加速 海外版图延伸
2022年以来,公司多款产品在海外商业化进程中取得阶段性进展。随着公司产品体系的日益丰富,公司加速将更多优质产品推向国际市场,逐步推进公司国际化战略。
2022年12月,公司与科兴制药达成合作协议,致力于合作拓展GLP-1RA利拉鲁肽注射液在海外17个新兴市场的销售;2023年2月,公司人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局受理,若获得批准将大大加速公司人胰岛素产品在海外多个国家的注册进程。此外,公司胰岛素原料药、人胰岛素制剂、胰岛素类似物制剂已在多个海外国家或地区出口或处于注册阶段,为后续进一步拓展海外市场空间奠定基础。
长期分红回购 积极回报股东
公司始终高度重视股东回报,长期持续高分红,上市以来累计现金分红超40亿元。报告期内,公司完成派发2022年半年度现金红利每10股2.50元(含税),总计约5亿元,并拟派发2022年年度现金红利每10股2.50元(含税),总计约5亿元。若年度利润分配议案经股东大会审议通过,则2022年现金分红合计将达到约10亿元。此外,公司于报告期内完成两轮股份回购注销计划,合计金额约4亿元,进一步提升对公司股东的投资回报。
开拓创新 致胜未来
2023年,通化东宝将继续开拓国内外市场,并持续提升创新研发能力。国内市场方面,随着糖尿病诊断率和胰岛素渗透率的逐步提升、集采对胰岛素国产化进程的加速、以及公司产品体系的日益丰富,公司将不断打开增量空间;此外,公司亦将稳步推进国际化战略,加速产品出海进程,扩大海外商业化版图。在创新研发方面,公司将继续坚持“自主研发+对外合作”的战略,在不断夯实自身创新研发能力的同时,积极寻求外部合作,拓宽其他内分泌代谢领域的创新研发,为公司未来提供可持续的发展动力。