通化东宝：一类新药GLP-1/GIP双受体激动剂（注射用THDBH121）申报临床获得受理
日期：2023-01-16
作者：东宝
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通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”、“通化东宝”）全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于注射用THDBH121临床试验申请受理通知书，受理号为CXHL2300068、CXHL2300069、CXHL2300070。
通化东宝紧跟全球多肽减肥降糖药主流研发趋势，积极布局研发具有多重激动和长效协同作用的创新药品。注射用THDBH121是公司重点在研的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂，是具有全新化学结构的1类创新药。
注射用THDBH121未来市场潜力巨大，其同类药品全球首款GLP-1/GIP双受体激动剂—Tirzepatide（商品名：Mounjaro，适应症：成人2型糖尿病）于2022年5月获得美国FDA批准上市后，仅4个多月便实现全球销售额超2亿美元。根据研究机构Refinitiv预测，2026年Tirzepatide的销售额将达到47亿美元。目前国内尚无GLP-1/GIP双受体激动剂获批上市。
除此次获得受理的2型糖尿病适应症外，公司未来将进一步探索和挖掘注射用THDBH121在肥胖等其他适应症的潜力，以不断打开新的市场空间，实现产品价值最大化。与此同时，其同类药品Tirzepatide肥胖适应症已推进至临床III期试验阶段。
关于注射用THDBH121（GLP-1/GIP双受体激动剂）
注射用THDBH121将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过分子设计进一步提高代谢稳定性，发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。
