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通化东宝：糖尿病治疗领域I类新药“三靶点抑制剂”临床试验申请获得受理
日期：2021-04-22
作者：东宝
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近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司（以下简称“东宝紫星”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》（受理号 CXHL2101065国、CXHL2101066国， CXHL2101067国），由东宝紫星申报的三靶点抑制剂（THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊）药品临床试验申请获得受理。
东宝紫星的三靶点抑制剂（THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊），是一款I类创新型新药，本次申请的临床试验适应症为II型糖尿病。该产品在多个靶点作用机制的协同下，预期可以进一步加强降糖效应，同时达到在心血管、肾脏、肝脏等方面保护的效果，起到多重机制发挥叠加效果的作用，建立除降糖以外的临床获益基础。
目前已上市的多重作用机制药物包括由辉瑞和默沙东联合开发的Steglujan，是埃格列净和西格列汀（SGLT2/DPP4）的复方制剂，以及Lexicon开发的索格列净，是SGLT1/2双靶点产品。上述两个产品均尚未在中国市场销售。
今年以来，公司先后实施战略布局，从杭州创新药研发中心的成立，与药明康德签署战略合作备忘录暨三个创新药项目合作协议，到目前一款I类创新药三靶点抑制剂临床试验申请获得受理。这一系列重大举动，均深刻彰显出公司在糖尿病治疗领域“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，和践行创新转型的发展战略，公司将继续致力于打造“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”。
